Лечение сахарного диабета – одна из главных проблем российской медицины

27 мая завершил свою работу V Всероссийский диабетологический конгресс, собравший около тысячи специалистов со всей страны. На конгрессе широко обсуждались инновации в диагностике, лечении и профилактике сахарного диабета, а также различные терапевтические стратегии лечения СД и его осложнений. Исключительно важным аспектом является подбор индивидуальной схемы для каждого пациента, где нужны и инновации, и проверенные годами средства. В свете стратегии импортозамещения одним из непростых вопросов стало производство отечественных препаратов для лечения СД. Действительно, в этой области Россия отстает от других стран. Немногочисленные российские производители генно-инженерных инсулинов занимают лишь 4-5% рынка нашей страны, при этом производят лекарство на основе закупаемой за рубежом субстанцииИсключение составляет российское предприятие – "Национальные биотехнологии" – имеющее промышленное производство полного цикла – от создания первичной субстанции генно-инженерного инсулина человека до производства из нее поступающих в продажу лекарственных форм.



Владимир Сентялов, вице-президент общероссийской Общественной организации «Российская диабетическая ассоциация» (РДА):

"Мнение общественных ассоциаций пациентов постоянно и неизменно, мы и врач и пациент, должны быть уверены в том, что инсулины будут всегда, они – отличного качества и качество это будет всегда стабильно.

Желание государства сократить издержки на лекарственные средства входящие в перечень ЖВЛС вполне понятно и определенная доля успеха этой политики отмечается уже сейчас – ведущие зарубежные фирмы заявили о готовности открыть на территории России свои производства и о снижении цен на ряд инсулинов. Однако Россия должна иметь национальное производство субстанций и инсулина. Наличие «своего» инсулина - это реальная общемировая практика наиболее крупных государств – США, Англия, Франция, Германия, Индия, Китай, Бразилия. Инсулины, производящиеся в ОАО «Национальные биотехнологии», имеют субстанцию собственного производства и наиболее подходят для выполнения роли истинно национального продукта.

Уже сейчас данный препарат назначается пациентам нижегородцам. Численность потенциальных диабетиков, способных получить компенсацию гликемии с использованием препаратов ОАО «Национальные биотехнологии» может быть значительно увеличена, и при условии выпуска инсулинов в картриджах, и тем более инсулинов-аналогов, что давно и с нетерпением ожидается и пациентами и врачами".

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента. А от качества инсулина напрямую зависит качество жизни больного. При употреблении некачественного инсулина или его нехватке у человека очень быстро развивается слепота, почечная недостаточность, нарушения работы органов кровообращения и нервной системы.



Леонид Стронгин, заведующий кафедрой эндокринологии и терапии НижГМА, профессор, д.м.н.:

На мой взгляд, это вопрос чрезвычайно актуальный. Инсулин является препаратом, который необходим все время, и перебоев у нас в снабжении им пациентов быть не должно. По этому фактору Россия не может целиком зависеть от каких-либо других стран. Это вопрос национальной безопасности. Хорошо, что сегодня осознается необходимость изменить ситуацию, и это можно расценивать только положительно, потому как производство инсулина совершенно необходимо для нашей страны.

Моя точка зрения достаточно проста — доля отечественных инсулинов на территории Нижегородской области еще очень маленькая, и она может быть больше. Хотя, надо отметить, что в последнее время эта доля увеличивается.

Среди тех препаратов, которые мы называем отечественными, многие являются «полуотечественными», т.е. только какая-то часть производства выполняется в России, а другая часть, причем принципиальная часть — изготовление субстанции, в данном случае инсулина — реализуется в других странах. К сожалению, эта ситуация сложилась не только в производстве инсулина. Например, есть отечественные фармпроизводители, которые имели полный цикл производства по многим препаратам, но сегодня выполняют исключительно завершающие фаза этой работы — в лучшем случае, из порошка делают таблетки, а в худшем случае, их просто упаковывают.

К сожалению, наше отечественное фармацевтическое производство в значительной мере именно такое, и на сегодняшний день принципиальным вопросом является умение воспроизводить все стадии производства лекарственных средств. Соответственно, отечественным производство, в данном случае инсулина, по большому счету, может считаться, только если полный цикл делается в России. И в сегодняшней ситуации «Национальные биотехнологии» — единственный производитель, соответствующий этим параметрам. Они имеют свою технологию, она зарегистрирована и является одной из пяти мировых технологий по производству генно-инженерного инсулина, это единственное производство инсулина и одно из немногих производств в России, где все делается из отечественного сырья.

Поэтому, безусловно, настоящая национальная безопасность, в полном смысле этого слова, в обеспечении лекарственными препаратами, в том числе инсулином, предполагает независимость от субстанций иностранных производителей. Опыт применения и исследований активности препаратов производства «Национальные биотехнологии» у нас есть, и этот опыт положительный. Результаты наших исследований показывают, что сахароснижающая активность, в принципе, соответствует аналогичным препаратам зарубежных фирм.

Говорить о преимуществах по сравнению с инсулинами зарубежных производителей мне трудно. Но этого и не требуется. Достаточно, чтобы он был приемлем как их заменитель, и он действительно приемлем.